1、生產(chǎn)區(qū)域的布局要順應工藝流程，布局緊湊、合理，減少生產(chǎn)流程的迂回、往返，以利物料迅速傳遞，便于生產(chǎn)操作、管理和最大限度地防止差錯和交叉污染。

2、應有與生產(chǎn)規(guī)模相適應的生產(chǎn)區(qū)和儲存區(qū)。生產(chǎn)區(qū)內(nèi)設置必要的工藝設備，不允許放置與操作無關的物料。儲存區(qū)不得用作非區(qū)域內(nèi)工作人員的通道。

3、同一廠房內(nèi)以及相鄰廠房之間的生產(chǎn)操作不得相互妨礙。

4、制劑生產(chǎn)車間除應具有生產(chǎn)的各工序用室外，還應配套足夠面積的生產(chǎn)輔助用室，如原輔料暫存室(區(qū))、稱量室、備料室，中間產(chǎn)品、內(nèi)包材料等各自的暫存室(區(qū))，工器具與周轉(zhuǎn)容器的洗滌、干燥、存放室，清潔用具的洗滌、干燥、存放室，工作服的洗滌、整理、保管室，并按需配置制水間、空調(diào)凈化機房、車間檢驗室等。

人流物流走向合理

人流指人員進出潔凈室(區(qū))及在其內(nèi)部的流動。物流是指藥品生產(chǎn)所的物料與中間體、半成品等物資出人潔凈室(區(qū))并在其內(nèi)部的流動。

人員和物料進人潔凈廠房要有各自的凈化室或設施，出人門必須分別設置，凈化室的設置要求與生產(chǎn)區(qū)的潔凈級別相適應。人員和物料使用的電梯宜分開設置，不能混用。

原輔料和成品的出人口宜分開。極易造成污染的物料和廢棄物，必要時可設置專用出入口，潔凈廠房內(nèi)的物料傳遞路線盡量縮短。生活用室包括廁所、淋浴室、休息室可根據(jù)需要設置，宜設在潔凈區(qū)外，不得對潔凈區(qū)產(chǎn)生不良影響。