一、醫(yī)療器械無塵車間的意義

　　無塵車間是指在一定的空氣潔凈度條件下，通過科學(xué)的設(shè)計、合理的布局和完善的設(shè)備進(jìn)行建造，以達(dá)到控制微小顆粒、細(xì)菌等微生物污染的一種建筑環(huán)境。在醫(yī)療器械制造領(lǐng)域，無塵車間的建設(shè)具有以下意義：

　　1.保證醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全性；

　　2.提高生產(chǎn)效率，降低生產(chǎn)成本；

　　3.減少環(huán)境污染，保護(hù)員工健康；

　　4.提高企業(yè)形象和競爭力。

二、醫(yī)療器械無塵車間的設(shè)計

　　無塵車間的設(shè)計應(yīng)根據(jù)醫(yī)療器械的生產(chǎn)工藝和潔凈度要求進(jìn)行規(guī)劃。一般應(yīng)采用單向流動、正壓過濾空氣系統(tǒng)，保證車間內(nèi)空氣潔凈度達(dá)到相關(guān)行業(yè)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)。同時，還應(yīng)考慮以下因素：

　　1.車間內(nèi)的布局應(yīng)合理，避免交叉污染；

　　2.車間內(nèi)要設(shè)置潔凈區(qū)、緩沖區(qū)和非潔凈區(qū)等不同區(qū)域；

　　3.車間內(nèi)的設(shè)備應(yīng)符合潔凈度要求，如燈具、空調(diào)等；

　　4.車間內(nèi)的地面、墻面、天花板等應(yīng)采用易清潔的材料，并保持干燥。