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承接 細(xì)胞制備實(shí)驗(yàn)室 GMP無菌室 設(shè)計(jì)裝修

更新時間:2024-05-08

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廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家

生產(chǎn)地址:廣州番禺

簡要描述:
細(xì)胞培養(yǎng)是一種無菌技術(shù),要求工作環(huán)境和條件必須保證無微生物和不受其他有害因素的影響。為了防止微生物污染和有害因素的影響,細(xì)菌培養(yǎng)室要求環(huán)境清潔,空氣清新、干燥、無塵。承接 細(xì)胞制備實(shí)驗(yàn)室 GMP無菌室 設(shè)計(jì)裝修
品牌其他品牌加工定制
凈化級別百級、千級、萬級、十萬級等殺有害菌率99%
除塵率99%廢氣凈化率99%
適用面積100㎡殺霉菌率99%
負(fù)離子濃度1000個/m3行業(yè)醫(yī)療、生物制藥等
布局無菌室、制備室、儲藏室等

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一、干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)的前期選址

    實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)的前期,需要甲方公司基于實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目需求和環(huán)境影響對建設(shè)工程的實(shí)地進(jìn)行考察,有些公司對選址沒有明確的方向。

1、實(shí)驗(yàn)室選址應(yīng)選擇在清潔安靜的場所,隔離噪音污染,做好污水污物處理。

2、實(shí)驗(yàn)場所應(yīng)光線充足、通風(fēng)良好,做好輻射防護(hù)措施。

3、如果是檢測實(shí)驗(yàn)室,則要求實(shí)驗(yàn)場所交通條件好,方便樣品的采集與運(yùn)輸。

4、選址應(yīng)充分考慮生物安全防護(hù)。


二、干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)的基本要求

  干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室建設(shè)與設(shè)計(jì)應(yīng)與相關(guān)規(guī)定相符。區(qū)域劃分包括實(shí)驗(yàn)區(qū)和辦公區(qū):

1、實(shí)驗(yàn)區(qū)主要有:干細(xì)胞制備室、配液室、樣本制備室、干細(xì)胞存儲區(qū)、檢驗(yàn)區(qū)、物料存儲區(qū)、消毒清洗區(qū)、醫(yī)療垃圾暫存間,以及常見的緩沖、更衣室等。其中洗消間應(yīng)標(biāo)明潔凈和風(fēng)險(xiǎn)等級。

2、辦公區(qū)主要有:辦公室、會議室、檔案室、監(jiān)控室、茶水間等。


三、干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室設(shè)的注意要點(diǎn)

1、實(shí)驗(yàn)室的潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)應(yīng)獨(dú)立隔開。

2、不同科室為避免交叉污染,應(yīng)按合理性布局要求適當(dāng)設(shè)置緩沖間、傳遞窗、氣閘室等。

3、人流、物流通道分開劃分。

4、辦公區(qū)域與實(shí)驗(yàn)區(qū)域進(jìn)行物理隔離,工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)區(qū)域的路徑為單一方向。


四、干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)的消防要求

1、對于生物實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)的防火要求,主要應(yīng)符合建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》的要求。

2、干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)配備有火災(zāi)自動煙感報(bào)警裝置、消防疏散標(biāo)識、消防緊急通道、安全出口等消防硬件。

3、干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室的安全出口設(shè)計(jì)應(yīng)設(shè)置為長寬尺寸足夠儀器設(shè)備進(jìn)出的全封閉玻璃門,并配備安全錘。


五、干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)的通風(fēng)、空調(diào)要求

1、對于生物實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)的防火要求,主要應(yīng)符合《室內(nèi)空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》的要求。

2、干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)配備的空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)符合《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》的規(guī)定,確保溫濕度的嚴(yán)格控制:

① 百級、萬級潔凈區(qū)域一般控制溫度為20~40℃、相對濕度為45%~60%。

② 十萬級潔凈區(qū)域一般控制溫度為18~28℃、相對濕度為50%~65%。


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