GMP車(chē)間適用于制藥、醫(yī)療、食品、化妝品、保健品等行業(yè)，其要求從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過(guò)程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國(guó)家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范，幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程中存在的問(wèn)題加以改善，其中潔凈車(chē)間、凈化車(chē)間顯得格外重要。

凈化廠房墻、頂板材一般采用50mm厚的夾芯防靜電彩鋼板制造，其特點(diǎn)為美觀、剛性強(qiáng)；圓弧墻角、門(mén)、窗框等一般采用氧化鋁材制造。

GMP區(qū)域劃分：

1、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)

（1）房間設(shè)置:需分別設(shè)置房間（區(qū)域）存放待驗(yàn)、合格、不合格、退貨或召回的原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品等各類(lèi)物料和產(chǎn)品。

（2）溫濕度要求：倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)應(yīng)當(dāng)能夠滿足物料或產(chǎn)品的貯存條件（如溫濕度、避光）和安全貯存的要求，并進(jìn)行檢查和監(jiān)控。

（3）接收區(qū)的布局和設(shè)施應(yīng)當(dāng)能夠確保到貨物料在進(jìn)入倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)前可對(duì)外包裝進(jìn)行必要的清潔。

（4）不合格、退貨或召回的物料或產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)隔離存放。

（5）通常應(yīng)當(dāng)有單獨(dú)的物料取樣區(qū)，取樣區(qū)的空氣潔凈度級(jí)別應(yīng)當(dāng)與生產(chǎn)要求一致。

2、質(zhì)量控制區(qū)

（1）質(zhì)量區(qū)的實(shí)驗(yàn)室通常應(yīng)當(dāng)與生產(chǎn)區(qū)分開(kāi)。

（2）生物檢定、微生物和放射性同位素的實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)當(dāng)彼此分開(kāi)。

（3）實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)要確保其適用于預(yù)定的用途，并能夠避免混淆和交叉污染，要預(yù)留有足夠空間用于樣品處置、留樣和穩(wěn)定性考察樣品的存放以及記錄的保存。

（4）設(shè)計(jì)專(zhuān)門(mén)的儀器室，使靈敏度高的儀器免受靜電、震動(dòng)、潮濕或其他外界因素的干擾。

（5）實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房與其他區(qū)域嚴(yán)格分開(kāi)，并設(shè)有獨(dú)立的空氣處理設(shè)施以及動(dòng)物的專(zhuān)用通道。

3、輔助區(qū)（設(shè)施區(qū)）

休息室、盥洗室、雜物室、UPS室、純水室、供氣室

4、辦公區(qū)

辦公室、會(huì)議室、檔案室

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