一、化妝品類GMP凈化車間建設(shè)要求之規(guī)劃要求

在整個(gè)建設(shè)項(xiàng)目中，區(qū)域劃分的合理性把控是十分重要的，其劃分要求也會比較嚴(yán)格?；瘖y品類GMP凈化車間作為一個(gè)具有潔凈且無菌環(huán)境的生產(chǎn)類車間，其建設(shè)要求是有別于其他建設(shè)項(xiàng)目的，一般來講，在其車間的整體規(guī)劃上，就會分割出不同的區(qū)域來對應(yīng)不同的生產(chǎn)階段。通常情況下化妝品類GMP凈化車間會分為原料間、生產(chǎn)間、半成品儲藏間、灌裝間、包裝（包封）間、容器清洗間、消毒間等獨(dú)立車間，并且這些凈化車間還會獨(dú)立設(shè)置干燥室、儲藏室、成品倉庫、檢驗(yàn)室、更衣室、緩沖區(qū)、辦公室等綜合功能區(qū)來滿足日常工作需要，其根本目的就是為了防止各個(gè)區(qū)域內(nèi)的交叉感染。

二、化妝品類GMP凈化車間建設(shè)要求之建筑要求

在建筑要求中，化妝品類GMP凈化車間要求在生產(chǎn)過程中產(chǎn)生粉塵或者使用有害，易燃，易爆物質(zhì)的產(chǎn)品，必須使用單獨(dú)的生產(chǎn)廠房。且生產(chǎn)、灌裝、包裝間總面積至少為100平方米，人均面積至少為4平方米，工作場所凈高至少為2.5米。

建設(shè)過程中在地面的建筑上，要求地面必須平整、耐磨、防滑、無毒、不透水、易于清潔和消毒，需要清潔的工作場所地面必須是不積水的斜坡，并且低點(diǎn)必須安裝干凈的地漏。

在空氣凈化設(shè)備的生產(chǎn)車間，進(jìn)風(fēng)口應(yīng)遠(yuǎn)離排風(fēng)口，進(jìn)風(fēng)口距離地面至少2米，附近應(yīng)無污染物。紫外線消毒燈為70微瓦/必須至少平方厘米，按30瓦/10平方米設(shè)置。離地2.0米起吊。

三、化妝品類GMP凈化車間建設(shè)要求之凈化要求

通常情況下，在化妝品的生產(chǎn)車間中空氣的細(xì)菌總量不能超過1000個(gè)/m3，因?yàn)槿绻諝鈪R總的細(xì)菌總量過高的話，就會對產(chǎn)品造成二次污染，按照最新的《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》要求規(guī)范，生產(chǎn)車間空氣介質(zhì)中細(xì)菌總數(shù)不得超過1000個(gè)/m3。同時(shí)，半成品儲藏室、灌裝室、潔凈容器儲藏室、更衣室和緩沖區(qū)必須有空氣凈化或空氣消毒設(shè)施。

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