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規(guī)劃建設(shè) 生物制藥中試車(chē)間 GMP車(chē)間

更新時(shí)間:2024-05-08

訪問(wèn)量:1136

廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家

生產(chǎn)地址:廣東廣州

簡(jiǎn)要描述:
試車(chē)間也是項(xiàng)目在進(jìn)行正式立項(xiàng)并進(jìn)入實(shí)際建設(shè)前的一次“試生產(chǎn)"。從中能夠看到放大后的工業(yè)生產(chǎn)中存在的問(wèn)題。有助于實(shí)際工業(yè)調(diào)試期效率的提高,縮短調(diào)試周期,減低成本。廣州沃霖,在潔凈、凈化工程有十余年的建設(shè)經(jīng)驗(yàn),值得信賴。規(guī)劃建設(shè) 生物制藥中試車(chē)間 GMP車(chē)間
品牌其他品牌加工定制
凈化級(jí)別百級(jí)、千級(jí)、萬(wàn)級(jí)、十萬(wàn)級(jí)等殺有害菌率99%
除塵率99%廢氣凈化率99%
適用面積100㎡殺霉菌率99%
負(fù)離子濃度/個(gè)/m3行業(yè)制藥、保健品、化妝品等

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中試車(chē)間

中試車(chē)間主要考慮反應(yīng)規(guī)模放大后反應(yīng)的規(guī)律,產(chǎn)品的產(chǎn)率,以及后反器是否能正常運(yùn)行同時(shí)得到運(yùn)行參數(shù)。中試車(chē)間也是項(xiàng)目在進(jìn)行正式立項(xiàng)并進(jìn)入實(shí)際建設(shè)前的一次“試生產(chǎn)"。從中能夠看到放大后的工業(yè)生產(chǎn)中存在的問(wèn)題。有助于實(shí)際工業(yè)調(diào)試期效率的提高,縮短調(diào)試周期,減低成本。

 

中試車(chē)間的布局分配:

1、功能區(qū)的合理劃分,如分普通生產(chǎn)區(qū)、公用工程區(qū)、輔助區(qū)、潔凈操作區(qū)等,可以配套中控化驗(yàn)室。

2、T藝條件相近的靠近布置,差異性大的分開(kāi)布置,高壓間單獨(dú)布置。

3、精烘包區(qū)域按GMP要求設(shè)計(jì),人流和物流分開(kāi)。

4、中試車(chē)間應(yīng)按產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝設(shè)置不同的工序。

 

中試車(chē)間的環(huán)境要求:

1、潔凈室的溫、濕度要求,溫度為18~26℃,相對(duì)濕度為45~65%。

2、潔凈室與周?chē)目臻g維持一定的壓差,并應(yīng)按生產(chǎn)工藝要求決定維持正壓差或負(fù)壓差。

3、不同等級(jí)的潔凈室以及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)不小于5Pa,潔凈區(qū)與室外的壓差不小于10Pa。

4、中試車(chē)間潔凈室內(nèi)只布置新產(chǎn)品生產(chǎn),不得用于其他用途。


中試車(chē)間的作用及重要性:
1、中試車(chē)間主要考察反應(yīng)規(guī)模放大后反應(yīng)的規(guī)律,產(chǎn)品的產(chǎn)率,以及反應(yīng)器是否能正常運(yùn)行同時(shí)得到運(yùn)行參數(shù)。
2、中試車(chē)間也是項(xiàng)目在進(jìn)行正式立項(xiàng)并進(jìn)入實(shí)際建設(shè)前的一次“試生產(chǎn)"。從中能夠看到放大后的工業(yè)生產(chǎn)中存在的一些問(wèn)題。有助于實(shí)際工業(yè)調(diào)試期效率的提高,縮短調(diào)試周期,降低成本。
3、中試是中間性試驗(yàn)的簡(jiǎn)稱,是科技成果向產(chǎn)生力轉(zhuǎn)化的必要環(huán)節(jié),成果產(chǎn)業(yè)化的成敗主要取決于中試的成敗??萍汲晒?jīng)過(guò)中試,產(chǎn)業(yè)化成功率可達(dá)80%;而未經(jīng)過(guò)中試,產(chǎn)業(yè)化成功率只有30%。


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