關(guān)鍵詞：醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)境消毒   潔凈車間凈化消毒  醫(yī)療器械消毒  醫(yī)療器械生產(chǎn)車間消毒

   潔凈室（區(qū)）是無菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑產(chǎn)品生產(chǎn)過程中*的生產(chǎn)環(huán)境，其環(huán)境控制水平直接或間接的影響著醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量。本檢查要點(diǎn)指南旨在幫助醫(yī)療器械監(jiān)管人員增強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械潔凈室（區(qū)）相關(guān)過程的認(rèn)知和把握，指導(dǎo)醫(yī)療器械監(jiān)管人員對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)潔凈室（區(qū)）控制水平的監(jiān)督檢查工作。同時(shí)，為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在潔凈室（區(qū)）環(huán)節(jié)的管理要求提供參考。    醫(yī)療器械潔凈室（區(qū)）（GMP）是無菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑產(chǎn)品生產(chǎn)過程中*的生產(chǎn)環(huán)境，其環(huán)境控制水平直接或間接的影響著醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量。

醫(yī)療器械在生產(chǎn)中，一個(gè)重要工作時(shí)做好生產(chǎn)潔凈區(qū)的凈化消毒。基于這一點(diǎn)，我們首先要考慮的就是生產(chǎn)車間的消毒自凈。

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