更新時間:2024-05-03
訪問量:1845
廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
生產(chǎn)地址:廣州番禺石基官涌村紅八方產(chǎn)業(yè)園1號廠房
品牌 | 沃霖 | 加工定制 | 否 |
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WOL承接醫(yī)療器械無塵車間 無菌室 廣州醫(yī)療器械車間設計裝修
醫(yī)療器械GMP車間解決方案:
1、在生產(chǎn)或使用中活性物質(zhì)、滅活物質(zhì)的污染(包括熱原)對產(chǎn)品產(chǎn)生重要影響的植入性醫(yī)療器械,醫(yī)療器械GMP車間規(guī)劃設計,應對工作環(huán)境進行控制,對自凈的方法應予驗證并保存記錄。此類產(chǎn)品的生產(chǎn)和包裝應在有規(guī)范要求的、可控的環(huán)境下進行。
2、對非無菌植入性醫(yī)療器械或使用前預期自凈的醫(yī)療器械,如果通過確認的產(chǎn)品清潔、包裝過程,能將污染降低并保持*的控制水平,醫(yī)療器械GMP車間施工,應建立一個受控的環(huán)境來包含該確認的清潔和包裝過程。生產(chǎn)企業(yè)可參照YY0033-2000標準或自行驗證并確定產(chǎn)品的生產(chǎn)潔凈級別。
3、應對受污染或易于污染的產(chǎn)品進行控制。應對受污染或易于污染的產(chǎn)品、工作臺面或人員建立搬運、清潔和除污染的文件。
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友情提醒:凈化工程沒有統(tǒng)一固定的標準!
請來電或企業(yè)gzwolinlab@163.com告之基本要求,我們將為您設計合理方案!
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另承接電子、食品、光學、精密儀器、手術室、生物制藥、藥包材、化妝品、日用品、制水等行業(yè)10-300000級凈化工程和潔凈廠房、無塵車間、實驗室通風系統(tǒng)、實驗室設備等。
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廣州沃霖實驗室設備有限公司 :www.gzwol。。com
地址:廣州市番禺區(qū)石基鎮(zhèn)官涌村(紅八方創(chuàng)意工業(yè)園)一號廠房