如何檢測無菌室潔凈度
首先:無菌室的等級有百級,千級,萬級,十萬級,等等。
凈化等級一般分為100級、1000級、10000級、100000級,現(xiàn)在2010年版的GMP 凈化車間已經(jīng)不用這個(gè)叫法了,分為ABCD級別,分別相對應(yīng)于98版的幾個(gè)級別,通過檢測區(qū)域內(nèi)的塵埃粒子數(shù)、浮游菌數(shù)、沉降均數(shù)評價(jià)凈化級別,各個(gè)級別 有不同的要求,凈化等級分靜態(tài)、動態(tài)兩種。
其次:,沉降菌檢測方法及標(biāo)準(zhǔn):
沃霖凈化工程以無菌方式將3個(gè)營養(yǎng)瓊脂平板帶入無菌操作室,在操作區(qū)臺面左、中、右各放1個(gè);打開平板蓋,在空氣中暴露30min后將平板蓋好,置32.5℃士2.5℃培養(yǎng)48h,取出檢查,3個(gè)平板上生長的菌落數(shù)平均小于1個(gè)。
二,浮游菌檢測方法及標(biāo)準(zhǔn):
沃霖凈化工程用專門的采樣器,宜采用撞擊法機(jī)制的采樣器,一般采用狹縫式或離心式采樣器,并配有流量計(jì)和定時(shí)器,嚴(yán)格按儀器說明書的要求操作并定時(shí)校檢,采樣器和培養(yǎng)皿進(jìn)入被測房間前先用消毒房間的消毒劑自凈,使用的培養(yǎng)基為營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基或藥典認(rèn)可的其他培養(yǎng)基。使用時(shí),先開動真空泵抽氣,時(shí)間不少于5min,調(diào)節(jié)流量、轉(zhuǎn)盤、轉(zhuǎn)速。關(guān)閉真空泵,放入培養(yǎng)皿,蓋上采樣器蓋子后調(diào)節(jié)縫隙高度。
再次,廣州沃霖?zé)o塵凈化車間優(yōu)勢:
1、設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì),免費(fèi)提供方案
設(shè)計(jì)院級別的技術(shù)團(tuán)隊(duì),十年施工經(jīng)驗(yàn),的工程團(tuán)隊(duì)全程施工監(jiān)管,提供、實(shí)用、性價(jià)比高的工程方案;可按照客戶要求免費(fèi)設(shè)計(jì)符合實(shí)際需求的工程方案;已成功服務(wù)上百家企業(yè),口碑良好,業(yè)界*;
2、合適、性價(jià)比高的無塵車間
根據(jù)企業(yè)的現(xiàn)狀量身定制合適、性價(jià)比高的無塵車間工程技術(shù)解決方案,定制的凈化工程一次通過率高達(dá);原廠設(shè)備大批量采購,采購單價(jià)比普通公司更低;
3、設(shè)計(jì)工程方案
從前期的場地需求調(diào)研、方案設(shè)計(jì)、設(shè)備采購、現(xiàn)場施工、調(diào)試使用均嚴(yán)格按照《凈化工程施工合同》執(zhí)行;相比普通公司施工速度是其2倍;
4、完善售后服務(wù)體系
合作,免費(fèi)專人服務(wù)1年;團(tuán)隊(duì)24小時(shí)內(nèi)上門提供免費(fèi)培訓(xùn)、維修服務(wù);專人定期回訪老客戶,聆聽客戶反饋,及時(shí)跟進(jìn)維護(hù)。
?