埃博拉病毒檢測(cè)試劑產(chǎn)品獲批投入疫情防控 |
2014年11月28日 發(fā)布 |
按照埃博拉疫情防控有關(guān)部署,食品藥品監(jiān)管總局制定了緊急情況下埃博拉病毒檢測(cè)試劑性能評(píng)估和臨床試驗(yàn)政策,指導(dǎo)中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司、深圳市普瑞康生物技術(shù)有限公司、上海之江生物科技股份有限公司等企業(yè)開(kāi)展病毒檢測(cè)試劑產(chǎn)品研發(fā)和注冊(cè)申報(bào),并啟動(dòng)應(yīng)急審評(píng)審批程序。近日,批準(zhǔn)了上述3家企業(yè)生產(chǎn)的檢測(cè)試劑產(chǎn)品用于疫情防控應(yīng)急儲(chǔ)備,為我國(guó)診斷埃博拉病毒和防控疫情提供了關(guān)鍵技術(shù)保障。 |